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HPV/CUELLO UTERINO
CERVARIX
Fue aprobada la segunda vacuna contra el HPV


Hace pocos días fue aprobada en Argentina la segunda vacuna para evitar las infecciones por el HPV de alto riesgo. Se trata de CERVARIX, la vacuna desarrollada por el Laboratorio Glaxosmithkline

   Por : Dra. María Beatriz Sosa
   Para : Gineconet.com
Se realizará en el día de hoy en el Hotel Hilton de esta ciudad, la presentación oficial por parte del laboratorio Glaxosmithkline, de su nueva vacuna CERVARIX

Al igual que la vacuna Gardasil aprobada a fines del 2006, Cervarix protege de la infección para algunos tipos virales de HPV:

  • Gardasil protege contra el 16 y 18 involucrados en el riesgo de aparición de lesiones precancerosas y contra el 6 y 11 causante de las verrugas genitales. Protegería según los informes del 70% de los canceres de cuello uterino
  • Cervarix protege contra los tipos HPV 16 y 18, los más frecuentemente asociados con el riesgo de progresión oncologica pero tambien tendría inmunidad cruzada con los tipos 31 y 45 ya que según las publicaciones realizadas Cervarix es la única vacuna que ha demostrado, hasta la fecha, eficacia de forma individual frente a la infección persistente causada por estos dos últimos tipos (31 y 45), de modo que su capacidad de protección es más amplia. Esos cuatro tipos de HPV son responsables de más del 80% de los casos de cáncer de cérvix.

Cervarix cuenta además, según informa el laboratorio que la comercializa, con un coadyuvante denominado AS04, que mejoraria los niveles de respuesta inmunitaria lo que, aseguran, aumentaría el tiempo de su efecto protector: "respuesta inmunitaria fuerte y sostenida en el tiempo" 

Los estudios demostraron su efectividad en mujeres desde los 10 a los 55 años de edad por un período de, hasta ahora, 6.4 años


ANTECEDENTES
En el mes de mayo de 2007, Cervarix® fue autorizada por la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia para la prevención del cáncer de cérvix y de las lesiones precancerosas causadas por los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano para su uso en mujeres de 10 a 45 años de edad

En el mes de septiembre de 2007 la Comisión Europea autorizó la comercialización de Cervarix®, en los 27 estados miembros. La aprobación sigue a la opinión positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) en julio de 2007, basada en una revisión de datos de ensayos clínicos en los que participaron casi 30.000 mujeres y que demostró que la vacuna presentaba un excelente pérfil de eficacia e inmunogenicidad. El expediente incluyó:

  • Datos del mayor estudio de eficacia de Fase III que demostró que Cervarix® confiere un 100% de protección frente a lesiones precancerosas causada por los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano.
  • El estudio también demostró que Cervarix® es en general bien tolerada.
  • Datos de un estudio a largo plazo que demuestran que su efecto de protección se mantuvo al menos durante 5,5 años para ambos tipos de virus.
  • Datos de ensayos de inmunogenicidad, que indican que Cervarix® es altamente inmunógena en un amplio rango de edades, induciendo altos niveles de anticuerpos en mujeres de 10 a 55 años de edad.
La protección frente al cáncer de cérvix requiere que la vacuna consiga altos niveles de anticuerpos no sólo en sangre (como en el caso de los virus que producen una infección generalizada), sino también en el lugar mismo donde se produce la infección, el cuello del útero o cérvix, por lo que es necesario contar con una vacuna formulada de manera que se asegure mayor potencia. En este sentido según la información que surge de los informes de los trabajos de investigación publicados y realizados por el laboratorio que la produce, los autores afirman que Cervarix es la única vacuna frente al cáncer de cérvix que hasta la fecha ha demostrado inducir altas concentraciones de anticuerpos en las secreciones del cuello del útero y la vagina.
Cervarix se administra de forma intramuscular en tres dosis (a los cero, uno y seis meses).
En este escenario no podemos dejar de alegrarnos por los adelantos teconologicos en esta materia, ya no es una, sino que son dos las vacunas disponibles para la prevención de la infección por HPV, aparente causa del desarrollo del cancer de cuello uterino. Pero es necesario evaluar muy bien si aplicarla o no..., la oportunidad de su aplicación..., cual de las dos aplicar..., y sus riesgos y contraindicaciones. Como en todo en medicina, no deje de consultar con su médico
Fecha de publicación: 17 de Abril de 2008
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